모달러트 200 (모다피닐 200mg)

모다피닐은 기면증으로 인한 과도한 졸음을 호소하는 환자에서 각성을 향상시켜주는 약물입니다.

중추신경을 자극하여 각성 효과를 나타내므로 가능한 오전 중에 투여하는 것이 좋으며,
두통, 불안, 불면 등의 부작용을 유발할 수 있습니다.

<기면증이란?>
기면증이란 수면과 각성을 조절하는 데 문제가 생기는 신경학적 질환으로서 낮 동안 과도한
졸음을 경험하게 되며 때때로 갑작스럽게 조절할 수 없는 잠에 빠지게 되기도 합니다.

모다피닐은 기면증으로 인한 과도한 졸음을 호소하는 환자에서 각성을 향상시켜주는 약물이다.
정확한 약리작용은 알려져 있지 않으나, 뇌에서 도파민의 농도를 증가시켜 각성효과를 나타낸다고 한다.

모다피닐은 암페타민, 메틸페니데이트와 같은 다른 교감신경 흥분제와 유사한 각성 작용을 나타내지만
이들과 달리 도파민이나 노르에피네프린 분비에 영향을 미치지 않는 것으로 보이며,
따라서 그와 관련된 부작용도 적은 편이다.

1일 1회, 1회 200mg을 아침에 경구투여(복용)하십시오.
(1일 1회, 1회 400mg 투여(복용)는 좋은 내약성을 보였지만, 200mg 투여보다 더 좋은 효과를 나타낸다는 확실한 증거는 없습니다.)
트리아졸람, 사이클로스포린과 같은 CYP3A4 기질약물과의 병용투여시에는 용량 조절이 이루어져야합니다.
디아제팜, 프로프라놀롤, 페니토인(또는 CYP2C9를 통해), S-메페니토인과 같은 CYP2C19
대사를 통해 주로 소실되는 약물은 본 제와의 병용투여에 의해 소실이 연장되므로 투여량의 감량 및 독성에 대한 모니터링이 이루어져야 합니다.
중증의 간장애 환자의 경우 보통 성인 용량의 1/2로 감량하여(100mg/day) 투여하십시오.

• 임부, 수유부 및 소아는 이 약을 투여 할 수 없다.

• 중등도~중증의 고혈압 환자, 부정맥 환자에게는 투여하지 않는다.

• 불안증이 있는 환자는 전문가의 지시에 의해서만 모다피닐을 복용해야 한다. 또한 우울증, 조증, 그 밖에 정신 질환이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 환자는 모다피닐 복용 시 증상이 악화될 수 있다.

• 가임기 여성은 모다피닐을 복용하기 전에 피임 계획을 세워야 한다.

• 심혈관계 질환이 있는 환자는 신중하게 모다피닐을 복용해야 한다. 고혈압 환자는 모다피닐을 복용하는 동안 혈압과 심박동수를 검사해야 한다. 그 밖에 심혈관계에 문제가 생길 경우 심장 상태를 검사해야 한다. 좌심실 비대증 병력이 있거나 과거에 중추신경흥분제 투여로 심장 판막에 문제가 있었던 환자는 모다피닐을 복용하지 않는 것이 좋다.

• 간질 환자 또는 간질을 겪은 적이 있는 환자는 모다피닐 복용으로 인해 발작 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 복용해야 한다.

• 모다피닐은 간에서 대사되기 때문에 간기능 장애가 있는 환자는 대사가 잘 되지 않아 혈중 농도가 높아질 수 있다. 따라서 낮은 용량부터 투여를 시작해야 한다.

• 모다피닐은 대부분 소변을 통해 배설되고 대변을 통해 배설되는 비율은 1%밖에 되지 않는다. 따라서 신기능 장애가 있는 환자는 배설이 지연될 우려가 있기 때문에 신중히 복용해야 한다.

• 모다피닐은 정신을 활성화시키는 다른 약물들보다는 의존성이 덜하지만 장기간 복용 시 의존성이 유발될 가능성이 있다. 따라서 오용 또는 남용의 징후(예: 약 용량 증량 또는 약물 갈망)가 나타나는지 관찰이 필요하며, 특히 마약류나 흥분제(예: 메틸페니데이트, 암페타민, 코카인 등)를 남용한 적이 있는 환자는 각별한 주의가 필요하다.

• 모다피닐을 9주 이상 장기간 투여 시에 대한 효과는 평가되지 않았다. 따라서 모다피닐을 장기간 사용할 경우 환자 개개인에 따라 주기적으로 평가가 필요하다.

(사용자의 10% 이상에서 보고)

• 정신신경계: 두통

일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
• 정신신경계: 신경과민, 불면, 불안, 우울, 비정상적 사고, 정신착란, 어지러움, 졸음, 감각이상
• 소화기계: 복부 통증, 구역, 구강건조, 설사, 소화불량, 변비
• 순환기계: 빈맥, 두근거림, 혈관확장
• 눈: 시야흐림
• 내분비ž대사계: 식욕부진
• 일반적 이상: 무력증, 흉통

<모달러트 200>

제조사
Sun Pharma (인도)

성분
모다피닐 200mg (modafinil 200mg)